LDS(최소잔여형)주사기 개발 배경

264 0 0 2021-02-26 00:38:02 신고
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뉴스 검색 후 알게 된 내용을 적어봅니다.


1. 원래 백신은 한 병당 2.0ml ~ 2.25ml 로 만드는 것이 표준인 듯함. 표준 주사기로 5회 투여가 기본임.

2. FDA에서 표준주사기 잔량이 84ul 이니 1회에 0.4ml로 투여하라고 함
3. 근데 백신 생산량이 속도를 못 따라가다 보니 미국과 EU의 제약회사가 최소잔량 주사기(LDS)가 있으면 6회 투여 가능하다고 발표함.
4. 풍림파마텍이 "사업은 타이밍이다" 정신으로 급하게 개발해서 월 CAPA 30만개 라인을 구축해버림.

5. LDS주사기는 잔량이 4ul 이니까 버리는 양 80x5=400ul (0.4ml) 를 합하면 1회분 더 투여가 가능함.   

6. FDA에 6회투여 승인을 받은 후 정부가 CAPA를 더 늘릴 수 있게 도와주고 삼성이 금형기술을 도와줘서 

   월 CAPA 1,000만개 생산라인을 완성함
7. 그리고 신아양행, 두원메디텍도 LDS(최소잔여형) 주사기 양산 준비완료 단계임..
8. 전 세계적으로 현재 시점에서는 LDS주사기 개발과 양산설비를 갖추는 것은 이미 늦었고, 한국에 주문 폭주가 들어옴..
9. 한국정부의 발빠른 대처와 한국인의 빨리빨리 근성이 좋은 결과를 가져옴.



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