백신 전문가들은 트럼프 대통령이 Covid19 백신을 시장에 내놓기 위해 정치적 압력을 행사할 것을 우려하고 있으며, 미국 식품의약국으로부터 최소 30만
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명의 임상연구를 받지 않으면 백신을 허가하지 않을 것이라는 확약을 원하고 있다.
s of Health는 이미 3단계 임상시험에 30000명의
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참가자가 필요하다고 말했다.
각 백신은 약 30000명의 자원봉사자를 대상으로 테스트되어야 한다.
우리는 분석에서 당신이 대략적으로 생명윤리학자 Art Capplan에게 도달하지 않는 한 백신 작업을 기록할 수 있는 충분한 힘을 가지고 있다고 생각하지 않는다.
백신 개발에 관한 연방 정부와 세계보건기구의 컨설턴트였던 것처럼 그는 FDA가 백신에 대한 신뢰를 장려하기 위해 비슷한 성명을 내는 것을 보고 싶다고 말했다 CNN의 5월 여론조사에 따르면 미국인의 3분의 1이 비록 백신이 저렴하고 널리 보급되어 있더라도 코로나바이러스 예방접종을 시도하지 않을 것이라고 말했다.
마이클 펠버바움 뉴욕대 대변인은
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뉴욕대 Langone Healths의 카플란 교수가 이것이 다소 회의적인 대중을 설득하기 위해 필요하다는 것을 이해한다고 말했다.
마이클 펠버바움 뉴욕대 보건국 대변인은 이 기관은 얼마나 많은 연구 대상이 포함될지 말할 수 없지만 FDA는 철저한 검토 후에야 COVID19를 예방할 백신을
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승인할 것이라고 말했다.
데이터와 기관이 백신 효과의 증거가 있고 그 이점이 위험보다 크다는 결정을 내린 후에만 일반적으로 3단계 시도는 정의된 기간 내에 연구 종말점을 테스트하는 데 필요한 사례의 수를 누적할 수 있도록 크기가 조정된다.
따라서
메디컬랭크리스트
시험 크기는 공격 비율 등록에 따라 달라진다.
화요일 바이오 디지털 이벤트에서 FDA의 바이오 평가 및
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연구 센터 소장인 Peter Marks 박사는 그의 기관과 다른 나라의 규제 기관들이 당신이 수억명의 사람들을 치료하기 위해 고려할 것이라고 이해한다고 말했다.
적절한 크기의 안전 데이터 세트를 갖기를 원할 것이다.
지난달 트럼프의 10월 기습작전에 대한 우려는 기록적인 속도로 움직이고 있다 옥스퍼드 대학이 파트너 아스트레이젠과 함께 백신 후보에 대한 3단계 시험을 시작했다고 언급하면서 트럼프는 워프 스피드를 발표했다.
4만2000명의 사람들에게 백신을 접종할 것으로 예상되기 때문에 일부 백신 전문가들은 7월에 모던나가 참가자들 30000명에 대한 3단계 시험을 시작할 것으로 예상한다.
일부 백신 전문가들은 그 숫자들을 등록하려고 하더라도 그들의 재판이 끝나기 전에 트럼프 행정부가 그들의 백신을 조기에 승인할 것이라고 우려한다.
FDA는 우리가 당신에게 백신을 약속했다고 말할 수 있고 우리는 당신에게 한 Capplan 박사와 Emanuel Ezekyel 박사가 월요일 뉴욕타임스에 트럼프가 10월 서프라이즈로 FDA에게 백신을 조기에 허가하도록 강요할 가능성을 담은 의견 기사를 썼다고 말했다.
앙 이 사장님이 이 엄청나게 위험한 시나리오 행동해 왔어 그는 미국 육군 의료 연구 개발 사령부의 전 핵전력 사령관 만약 정치 나는 믿고 있던 백신 승인 과정에 관여하게 된 것은 끔찍할 수 있다고 CNN에서 말했습니다.
말했다 설득력이 없지 않는 FDAwont 정치를 위해 뒹굴다 하지만 트럼프지 않는 것은 언제나 가능성이 요구된다.
3단계 실험의 크기가 다를 수 있는 펜실베니아 대학의 3단계 실험의 크기가 다를 수 있는 예비역 소장이었던 필립 러셀 박사가 2006년에 시장에 나온 로타바이러스 백신을 개발했고 그 3단계 실험들은 약 70,000명의 연구 대상과 t를 가지고 있었다고 말할 수 있는 아주 훌륭한 과학자는 말했다.
또 다른 로타바이러스 백신을 위한 임상시험은 63,000개의 실험대상이었다.
다른 3상 실험들은 대상포진을 예방하기 위한 상당히 작은 규모의 신그릭스로, 약 29300명의 참여자들이 참여한 인간유두종 바이러스에 대한 임상실험에서 약 17500명의 여성들에 대한 3상 연구가 이루어진 후 지금까지 연방정부는 동의하였다.
3단계 실험용 Corona 바이러스 백신에 대한 3단계 연구 옥스포드
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대학 Astra Zeneca Moderna와 Johnson. 게다가
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연방 정부는 Merck Sanofi와 Novavax CNN에게 다른
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Covid 백신 연구 노력에 대한 돈을 주었고 그들은 3단계 실험을
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위해 어떤 크기를 계획하는지 물어보는 6개 회사 모두에게 손을 뻗었다.
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