스티븐 한 박사는 화요일 CNN 인터뷰에서 과학과 데이터가 그의
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북쪽 별이 될 것이라고 거듭 맹세했다.
그리고 몇 시간 후 도널드 트럼프 대통령은 국영 TV에 나가서 정치화된 의학 연구를 했고 FDA의 경고를 뻔뻔하게 무시했다.
히드록시클로로퀸 말라리아 약물의 위험성에 대해 1000단어 경고를 내놓았다.
그러나 이번 주 트럼프는 갑자기 이 약을 복용한다고 발표했고 FDA 경고가 없었다고 거짓 주장했다.
이는 최악의 전염병이 발생한 해에 발생한 트럼프 시대의 식품 의약품 위원회의 삶이다.
1918년 1천5백만 명의 아픈 미국인과 95,000명 이상의
아임수고
생명을 잃었다.
한이 부인하는 정치적 압력 때문인지 아니면 세계적인 전염병을 다루는 것에 대한 당연한 부담 때문인지 FDA는 처음에는 진단 테스트를 위한 엄격한 규정들을 시행하기 위해 많은 세간의 이목을 끄는 의견과 수정 사항을 발표해야 했다.
개발자들은 불만사항 후에
캠핑 준비물 리스트
제거되었다.
히드록시클로로킨에 대한 그것의 긴급 허가가 치명적인
꽃배달
부작용에 대한 날카로운 경고에 따라 그것은 시장에 잘못된 항체 테스트를 허용한 후 후퇴를 선언했다.
4월에 그것은 의료 환경에서 중국산 KN95 마스크를 사용하는 것이 오직 M에서 역진할 수 있도록 지침을 변경했다.
그들 중 많은 것을 금지했다 백악관이
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방문객들을 선별하기 위해
다마스콜
사용한 FDA 공인 테스트의 문제도 있었다.
몇몇의 과학과 데이터는 이번 주 한이 CNN과의 인터뷰에서 말했다.
당신은 당신이 가지고 있는 정보로 최선을 다한다.
반드시 이 코로나바이러스 대유행병이 전례 없는 도전을 하도록 확실히 하기 위해. 국가 최고의 건강 규제 기관 빠르게 움직이는 위기에 신속하게 대응하면서도 의약품과 생명을 구할 수 있는 장치를 철저히 검사하는 일을 유지하는 속도와 안전 사이에서 줄타기를 해야
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한다 FDA 한은 바이러스에 대해 더 많이 알게 됨에 따라 적응하고 있다고 인정했지만 전 FDA 관리들과 의약품 안전 비용.몇몇 경우에 FDA는 과학을 고수하기 보다는 트럼프를 달래고 텔레비전에서 선전할 수 있는 빠른 승리를 주는데 더 전념할 수 있다고 걱정한다.
이곳의 정치적 참여는 내가 공중 보건 분야에서
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경험했던 그 어떤 것보다도 더 크다, 라고 FDA의 전 수석 과학자 Stephen Ostroff 박사는 말했다.
oneone 당신은 그 정치적 차원을 분리해서 자료 중심 결정을 내리기를 원한다.
히드록시클로로퀸에 대한 열정과 같이 결국 일어난 몇몇 일들은 예외적으로 불행한 히드록시클로로퀸 롤러코스터 트럼프와 그의 공중 보건 기관들 사이의 줄다리기가 있어왔다.
Hydroxychloroquine을 둘러싼 여전히 진행중인 싸움에서 FDA가 가장 공개적으로 수행해 왔다.
말라리아 방지제는 수십 년 동안 시장에 나와 있었고 초기에 잠재적인 코로나바이러스 치료제로 보여졌다.
3월에 Trump와 Han은 공개적으로 이 약을 홍보했고 Han이 그 필요성을 강조한 동안 일화적인 성공 사례들을 인용했다.
대규모 실용적인 임상실험에 대해 내부고발자의 고소에 따르면 보건인적자원부의 백신 개발에 관여한 사무실의 전 국장인 릭 브라이트는 히드록시클로로퀸을 단기간 정치적 승리를 얻기 위해 광범위하게 무감독적으로 사용하는 것을 녹색으로 만들도록 압력을 받았다.
비록 FDA 과학자들이 데이터에 만족했음에도 불구하고, 백악관과 FDA는 Brights의 주장을 부인한다.
그럼에도 불구하고 FDA는 3월 28일 의약품에 대한 긴급 사용 허가 EUA를 허가했다.
이것은 단지 미국에서만 사용되지만 병원이나 임상 실험에서만 사용될 수 있도록 했다.
트럼프는 EUA가 약물에 대한 대통령들의 공개 홍보로 종종 약물이 손실될 수 있다는 일화적인 보도를 인용한 반면, 한 전직 FDA 고위 관계자는 익명을
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전제로 CNN과의 인터뷰에서 "그들은 이것이 BS라고 생각한다는 것을 분명히 하기 위해 상당히 교묘하게 표현했다"고 말했다.
또한 CNN과의 인터뷰에서 FDA는 히드록시클로로퀸과 다른 약품들의 미국 유입을 가속화하기 위해 이전에 비난받았던 인도의 제약회사들에 대한 금지를 조용히 해제했다.
이들 제조업자들 중 일부는 FDA의 제품 품질에 대해 반복적으로 오해의 소지가 있는
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것으로 판명되었다.
Ilure 지난 여름 FDA도 과거에 그들을 속이려고 했던 이 회사들이 갑자기 좋은 제조업체가 되었다고 믿는가? 라고 그의 전 회사인 EUA에 의해 5억 달러의 합의를 이끌어낸 전직 제약회사 임원인 Dinesh Takura가 말했다.
트럼프는 히드록시크를 빠르게 움직인 것에 대해 한을 칭찬했다.
클로퀸과 다른 승인들. 하지만 몇 주 안에 더 많은 연구들이 나왔는데 그 약은 방법이 없었다.