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미국 식품의약국 대변인 CD에 따르면, 제조 과정에서 
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 발생한 오염으로 인해, 몇 주간의 지연이 발생했으며, 이로 인해 여러 명의 보건 당국자들이 CNN에, CDC가 자체 프로토콜을 준수하지 않은 데서 비롯된 문제라고 밝혔다.

C는 제조 
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 시설이 아닌 실험실에서 실험을 했다, 토요일 CDC 대변인은 CNN이 CDC가 자체 프로토콜에 부합하는 테스트를 제조하지 않았다고 말했다.

 정부는 무엇이 Covid19의 확산 정도를 측정하는데 필요한 중요한 테스트의 롤아웃을 지연시켰는지 충분히 설명하지 않았다.

 일부 주들이 규제를 완화했다가 다시 
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 불구하고 2월 말까지 수정하고 미국은 광범위한 테스트 능력이 계속 부족하다 워싱턴 포스트는 처음으로 테스트의 CDC 제조에 관한 세부 사항을 보고했다.

 CDC는 2월 중순에 테스트가 오작동했는지 여부를 불확실했다.

 2월 22일 FDA 직원이 애틀랜타로 여행을 가서 그 다음날 CDC 실험실을 방문하여 테스트 문제를 해결하려고 노력했다고 
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 FDA 관계자가 말했다.

 FDA는 오염이 제조 과정에서 
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 발생한다고 결정했다.

CDC가 자체 제조 규약을 위반한 것으로 보인 2월 27일까지 FDA와 CDC는 외부 제조사의 도움을 받아 CDC 테스트를 재제조하기 위해 협력했다.

 재제조된 테스트는 올바르게 작동했고 공중 보건소로 운송되었다.

bs FDA는 CDC와 동시에 공중 보건 실험실에서 기존의 테스트 키트와 세 가지 구성 요소 중 두 가지 구성 요소를 사용할 수 있도록 작업을 진행 중이었는데, 이 세 가지 구성 요소 중 많은 테스트 결과가 부정확한 것으로 나타났던 세 번째 구성 요소는 제거되었다고 FDA 관계자 두 명과 행정 당국자는 말했다.

CDC 테스트 설계의 문제 FDA 전문가가 제조 문제라고 판단하여 CDC와 협력하여 계약 제조업체 
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 IDT가 공중 보건 및 일반 대중에게 테스트 키트를 신속하게 배포하도록 테스트 키트의 생산 및 품질 관리 처리를 촉진했습니다.

 보건 실험실 IDT에 의해 제조된 테스트는 배포되었고 어떠한 문제도 겪지 않았고 따라서 
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 토요일 벤자민 헤인스 FDA 대변인은 CNN에 제공된 성명에서 
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 그 문제가 보건 및 인적 서비스부에 의해 조사되고 있다고 말했다.

 설계, 제조 문제 또는 가능한 오염의 결과일 수 있음을 인정한다.

 일상적인 품질 관리 조치는 이러한 유형의 문제를 식별하는 것을 목표로 한다.

 이러한 조치는 이러한 상황에서 충분하지 않았고 CDC는 문제를 해결하기 위해 향상된 품질 관리를 구현했으며 앞으로 이 문제를 평가할 것이다.

 HHS ins스펙터 제너럴은 2021년까지 검토를 마칠 것으로 예상한다고 말했다.