미국 식품의약국(FDA)의 백신 자문위원들은 쉽고 빠르게 모데나스 코로나바이러스 백신에 대한 긴급 사용 허가를 권고했다.
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시간 후 FDA 고위 관계자들은
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모데나 COVI에 대한 긍정적인 자문 위원회 결과에 따라 EUA를 신속하게 진행할 계획이라고 말했다.
미국 식품의약국(FDA)은 성명에서 미국 식품의약국(FDA)의 스티븐 한(Stephen Han) 집행위원과 피터 마크스(Peter Marks) 바이오로지스 평가 및 연구 센터(Center for Biologics Evaluation and Research) 소장은 성명에서 이 백신에 대한 최종 승인 및 발급을 위해 신속하게 노력할 것이라고 밝혔다.
r 질병관리 및 예방과 운영 워프스피드는 적시에 백신 보급 계획을 실행할 수
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있도록 백신 및 관련 생물제품 자문위원회 VRBPAC는 200표를 던져 Pfizer Bio와 디자인 구성 안전성
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및 효능이 매우 유사한 Moderna 백신의 EUA를 추천했다.
NTechs 백신 EUA를 추천할 것인가에 대한 유일한 의문 워싱턴 대학의 Steven Pergam 박사와 Fred Hutchinson Cancer Research Center가 투표 전에 말한 것으로부터 얻을 수 있는 이득이 위험보다 크다는 것은 의심의 여지가 없다.
p 학계 의사 공중 보건 전문가와 다른 사람들이 모데나가 염분 주사를 맞은 사람들에게 백신을 제공해야 하는지에 대한 긴 논의에 착수하는 것은 백신이 사람들을 감염으로부터 얼마나 잘 그리고 안전하게 보호하는지에 대한 장기적인 데이터를 감소시키는 효과가 있을 수 있다 학계에서는 G의 방법을 가지고 있다.
세부사항과 지난 8-9시간 동안 우리가 한 일은 감염병 전문가이자 미시간 대학의 역학 교수인 아놀드 몬토 박사가 투표
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후 한 표가 지난 주보다 더 일방적이었다고 말했다.
NTechs 백신은 한 번의 기권으로 17대 4로 떨어졌고, 어떤 사람들은 지난주 특히 16대와 17세 연령대가 관련된 문제를 가지고 그 이슈에 근거한 결정을 내렸고, 유익성 명확한 유익성보다 덜 위험하다는 압도적인 증거에 근거하지 않았다.
모데나 백신은 화이자 바이오와 매우 유사한 기술을 사용한다.
NTechs 메신저 RNA 또는 mRNA 유전물질은 신체가 코로나 바이러스의 외부와 비슷하게 보이는 화합물을 생성하도록 유도하고, 차례로 감염으로부터 보호하는 면역 반응을 일으킴 각 백신은 거의 부작용 없이 증상성 질환을
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95가지 효과가 있다 한 위원회가 투표를 시작했을 때 언급했다.
그들은 Pfizer와 그 파트너
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Bio가 만든 백신에 대한 지난 주 투표의 문구를 담은 시각 슬라이드를 제공받았다.
이미 FDA의 EUA Monto에 의해 배포되고 있는 엔테크놀로지는 분명히 슬라이드가 바뀌었고 모데나스 백신에 대한 적절한 언어로 투표가 진행되었습니다.
오직 한 조언자만이 기권하고 임상혁신국의 책임자인 Michael Kurilla 박사를 더 제한적으로 추천하기를 원하기 때문에 그렇게 했다고 말했습니다.
번역 과학 발전을 위한 국립 센터에서 목요일 표결에서 기권하여 EUAI를 추천하였다.
왜냐하면 나는 유행병 중에 있는 언어와 제한적인 백신 공급이 18세 이상 개인에 대한
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포괄적 진술은 너무 광범위하다고 생각하기 때문이다.
기권만으로 200표를 얻은 나는 모든 연령층에게 혜택이 실제로 위험보다 크다는 것을 확신할 수 없다.
그리고 나는 그것이 심각하고 생명을 위협하는 높은 위험에 처한 사람들을 대상으로 하는 것을 더 보고 싶다고
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국립보건원 소속의 쿠릴라는 덧붙였다.
비상 사용 허가 경로보다는 확대된 접근 프로그램을 보는 것이 더 나았을 선택권이 주어지지 않았다.
나는 그것이 그가 투표한 미시간 의과대학의 미생물학 부교수인 Oveta Fuller 박사를 추가하면서 우리에게 자료를 계속 수집할 수 있는 기회를 훨씬 더 많이 주었을 것이라고 생각한다.
화이자 바이오에 대항하여NTech EUA는 쿠리야의 의견에 동의했지만 모데나스를 추천하기 위해 투표를 했다.
나는 EUA가 가는 길이라고 생각하지 않았다.
하지만 기차가 역을 떠난 이후로 모데나가 우리에게 매우 투명하고 철저한 연구를 해준 것에 감사한다.
심지어 처음부터 매우 잘 조직된 것처럼 보였다고 Fuller 박사는 말했다.
레지는 새로운 백신들이 대유행과 싸우기 위해 빠르게 연속된 두 표의 역사적 성격을 언급했다 힐드레스는 얼마나 놀라운 과학적 업적이냐 Ja에서 일련의 바이러스로부터 벗어나라고 말했다