미국 식품의약국(FDA)의 백신 자문위원들은 목요일 화이자 바이오에 긴급 사용 허가를 허가할 것을 권고하는 투표를 했다.
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생물제품 자문위원들이 찬성 4표를 던지고 기권 1표를 던졌습니다.
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충분히 알고 있을 때, 그리고 지금 우리는 이것이 이 끔찍한 혼란에서 벗어날 수 있는 방법이라고 말할 만큼 충분히 알고 있을 것입니다.
필라델피아 소아병원의 백신 교육 센터와 위원회 위원이
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투표 후 CNN의 울프 블리처에게 말했다.
그것이 내가 찬성표를 던진 이유이다 제임스 힐드레트 박사와 메해리 의과대학의 최고 경영자는 더 많은 소수자들이 백신 임상시험에 등록되었기를 바랬을 것이라고 말했다.
위원회의 임시 의결권자인 힐드레스는 "우리는 이 백신이 필요하고 이로 인한 이득이 위험성보다 더 크다"고 말했다.
몇몇 위원들은 영국에서 백신을 접종한 두 사람의 알러지 반응에 대해 우려를 표명했다.
그들은 미국 FDA 직원들보다 앞서 파이저스 백신을 허가했다.
백신에 대한 심각한 알레르기 반응이나
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백신 성분에 대한 알레르기가 있는 모든 사람에게 그것을 투여하지 말라고 경고하기 위해 파이저 백신을 동반할 수 있다.
파이저는 완전한 승인이 부족할 경우, 백신에 대한 FDA의 완전한 승인을 위한 별도의 신청서를 제출해야 한다.
목요일 투표는 백신을 의미하는 것이 아니다.
e는 즉시 승인될 것입니다.
FDA는 이제 권고사항의 수용 여부를 결정할 것이지만 백신에 대한 EUA를 발행할 것임을 시사했습니다.
중요한 것은 긴급 사용을 위한 백신의 승인
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여부에 대한 최종 결정은 FDA의 경력 관리들에 의해 이루어질 것입니다.
투표가 끝난 후, 이 시기에 FDA는 성명에서 말했습니다.
FDA 담당자들은 검토 과정을 통해 가능한 한 빨리 움직여야 할 책임을 느낀다 그러나 그들은 공공의 건강을 보호하고 모든 승인된 백신이 미국인이 FDA 커미셔너 Dr.S를 기대하게 된 우리의 엄격한 안전 및 효과 기준을 충족하기 위해 그들의 임무를 수행해야 한다는 것을 알고 있다Tephen Han은 성명에서 FDA 전체는 잠재적인 COVID19 백신의 데이터에 대한 평가를 대중에게 계속 알리는데 전념하고 있다고 말했다.
그래야만 가능한 한 미국인들은 그들의 가족과 자신을 위해 백신을 받을 수 있고, 그 다음에 미국 질병통제센터와 그 다음에 미국 질병통제센터와 그 다음에 그 백신에
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대한 신뢰와 자신감을 가질 수 있을 것이다.
예방접종실천자문위원회가 회의를 열어 ACIP 사용을 권고할 것인지 여부를 결정해야 하며 워프스피드 작전 일요일로 예정된 회의에서 FDA 승인 후 24시간 이내에 백신을 출하할 것이라고 밝혔다.
인텔리 조 바이든은 이 백신을
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개발한 과학자들과
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연구원들에게 감사하고 우리는 이 백신의
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안전성과 효능을 정치적 영향에서 벗어난 것으로 평가한 과학자들과 공중 보건 전문가들에게 감사한다 바이든은 성명에서 이 백신의 진실성은 우리를 이 지점으로 이끌었다고 말했다VRPBAC는 12월 17일에 다시
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