미국 질병관리예방센터(USC)가 지난 1월 생산한 검사 키트 2종 중 1종이 오염됐을
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가능성이 있다.
마이클 카푸토 미 보건인권부 차관보의 성명에 따르면 검사 키트
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최초 배치의 시약 3종 중 1종이 오염됐을 가능성이 높다.
n 토요일 이 오염은 Alex Azar HHS 사무총장의 요청으로 HHS 사무실이 조사를 실시한 후 발견되었으며, 이 검사들은 매우 민감하여 이
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오염이 한 사람이 양성 통제 물질을 가진 지역을 지나다가 나중에 발생할 수 있다고 진술했다.
Caputo는 보고서를 참조하여 검사 시약 조작 지역을 조사 중 오염 문제로 거짓 양성 또는 거짓 음성 검사 결과가 나온 증거를 발견하지 못했지만 CDC가 공공 보건 연구소에 검사를 제공할 수 있는 능력을 잠시 지연시켰을 수 있다고 말했다.
성명에 따르면, CDCs는 이
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같은 일이 다시 발생하지 않도록 품질 관리를 강화했습니다.
이것은 CDC가 처음으로 타협적인 테스트를 거친 것이 아닙니다.
복수의 보건 관계자들은 이전에, 코로나 바이러스에 대한 CDC 테스트의 제조 과정에서 오염이 수 주간의 지연을 초래하여 대유행병에 대한 미국의
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대응을 지연시켰다고 CNN에 말했습니다.
미국 식품의약국 대변인은 지난 4월 CDC가 자체 프로토콜을 준수하지 않아 일부 테스트를 진행했다고 밝혔다.
CDC는 제조 시설이 아닌 자체 실험실에서 테스트를 진행했다고 FDA 대변인은 CDC가 자체 프로토콜인 코로나바이러스 테스트 키트와 일치하는
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테스트를 제조하지 않았다고 CNN에 밝혔다.
로버트 레드필드 CDC 소장과 아자르 CDC 국장은 CDC가
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예상했던 것보다 실패한 검사 키트를 정리하는 데
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약 3주가 더 걸렸다고 4월 CNN에 말했다.
정부 고위 관계자에 따르면, 규제
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당국이 테스트 키트를 생산하는 실험실이 오염되었음을 발견하는 방법은 테스트 오작동을 유발할 가능성이 높다고 한다.